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公告]海王生物:关于“虎杖苷注射液”获得美国FDA批准进入人体临

归档日期:05-13       文本归类:虎杖      文章编辑:爱尚语录

  本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导

  深圳市海王生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于2013

  年1月14日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网上刊

  公司于2015年6月1日收到正式通知获悉,美国FDA已完成对公司“虎杖

  苷注射液”有关试验资料的技术审评,并作出正式决定:公司可在美国启动虎杖

  格按照美国新药研究法规和指南执行,按照FDA有关标准和规范提交有关研究

  美国开展后续临床研究,历时较长、创新药物的临床研究复杂性较大,以及存在

  临床失败的风险等,公司最终是否可以完成全部临床研究及通过相关审评,尚具

  《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规定,以及公司“虎杖苷注射液”临床

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