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公告]海王生物“虎杖苷注射液”临床试验进展情况的公告

归档日期:05-16       文本归类:虎杖      文章编辑:爱尚语录

  深圳市海王生物工程股份有限公司关于“虎杖苷注射液”临床试验进展情况的公告

  本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏

  本公司自主研发的国家中药一类新药虎杖苷注射液继2005年被列入国家863计划引导项目后,于2006年2月获得国家食品药品监督管理局中药一类新药临床研究批件,2006年4月正式启动一期临床试验,至2006年底已完成一期临床的试验工作,进入数据分析与总结阶段。截止本报告披露日,“虎杖苷注射液”一期临床的数据分析与总结工作已经完成,试验结果证明“虎杖苷注射液”安全性良好,人体药物代谢试验结果为二期临床的开展提供了依据。目前,本公司正在积极准备二期临床试验的前期准备工作,以期尽快启动二期临床试验。

  虎杖苷是从传统中药中提取的单体有效成分,主要用于治疗心血管疾病。本公司自主开发的虎杖苷注射液系具有完全自主知识产权的中药一类新药,是公司中药现代化研究与产业化开发的一个新成果。2006年虎杖苷注射液获得1项国内发明专利、1项国际专利授权,新申请3项国内专利、1项国际专利。目前,虎杖苷注射液共申请国内专利8项、国际专利3项(其中3项国内专利、1项国际专利获得授权)。

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