我要投搞

标签云

收藏小站

爱尚经典语录、名言、句子、散文、日志、唯美图片

当前位置:500万彩票登陆 > 虎杖 >

海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验

归档日期:04-20       文本归类:虎杖      文章编辑:爱尚语录

  1月8日,深圳市海王生物工程股份有限公司(简称“海王生物”)发布公告,公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,即视为获准进行临床试验。

  海王生物于2013年1月8日收到通知,其自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国FDA提交的美国II期临床试验申请正式获得FDA受理。

  据悉,虎杖苷注射液为国家中药一类新药,治疗心肌缺血、脑缺血、休克等心脑血管疾病,其临床试验的难度和复杂程度比一般仿制药要高许多。但作为单体药物,获得美国市场认可的难度相对其他中药要小,且在临床推广相对容易,不良反应相对较少。

  海王生物主要生产经营生物化学原料、制品、试剂及其他相关的制品(不含专营、专控、专卖商品);自营进出口业务。主要产品为博宁、唑来膦酸、奥沙利铂、银可络、银得菲、泰瑞宁、阿昔洛韦片、抒瑞、洛沃克、格列齐特、吡格列酮、干扰素、白介素、葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液、复方甘草片(合剂)、小儿止咳糖浆、新福菌素针、鼻渊胶囊、胜红清热胶囊、苋菜黄连素胶囊、海菊颗粒、海王金樽、海王牛初乳等。

  3月13日,南京传奇生物科技有限公司(以下简称南京传奇)正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。...

  3月7日晚,上海医药发布了2则公告《关于羟基雷公藤内酯醇片获得临床试验批件的公告》及《关于注射用重组抗HER2人...

  1月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称康泰生物)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验...

  1月3日,辰欣药业股份有限公司(以下简称辰欣药业)发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试...

  1月2日,广州白云山医药集团股份有限公司(简称白云山)发布公告称,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总...

  这种称为GALGT2的疗法,与现有的基因疗法不同,它针对蛋白聚糖,这是与肌萎缩蛋白dystrophin结合的膜蛋白。 作为一种酶,GALGT2将...

  根据咸达数据,本周(9.11-9.17)广东众生和诺华制药各有1个治疗NASH的药物获批临床;东阳光1个治疗丙肝的新药获批临床;此外,...

  强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。 这是杨森公司开发的白介素23的...

  精彩内容: 根据咸达数据V3.2,本周石药集团、宁波圣健生物医药以及成都天视珍生物技术各有1个1类新药申报。正大天晴申报安立生...

  2017年6月30日,医药上市公司海王生物发布公告称,其拟通过认购国民信托有限公司设立的集合资金信托,参与认购深圳市麦德信一...

  如何更科学地定义死亡?是否真的存在不朽?这是人类长久的命题。英国《自然》杂...

  姚雯/漫画 庭审现场 美女,我们店做活动,进店免费给你美容,还送一瓶洗面奶。...

  国务院办公厅近日印发《关于推进养老服务发展的意见》,提出28条具体举措,旨在...

  北京疾控中心日前发布的《2018年互联网烟草营销数据监测报告》显示,青少年用户众...

  ▲深圳地铁集体婚礼,20对新人倡导低碳环保 ▲图为2018年BTV春晚集体婚礼,50对...

  据今日俄罗斯网站4月15日报道,科学家警告称,人口移动的增多与欧洲的气候变化...

  上海市胸科医院的门诊药房(4月11日摄)。新华社记者刘颖摄 近日,国家组织药品集...

  我们公司中层以上管理者才给正常缴社保,普通职工要工作一年以上才缴,而且还是...

  在公众眼中,抑郁症是心灵感冒,是丘吉尔口中的黑狗;在心理医生看来,抑郁症...

  4月11日是世界帕金森病日。帕金森病听起来并不陌生,但发现较晚延误确诊,或是早...

本文链接:http://palimpsest.net/huzhang/444.html