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专家提醒:服用复方青黛制剂需警惕胃肠出血

归档日期:04-13       文本归类:青黛      文章编辑:爱尚语录

  2013年4月12日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布第54期《药品不良反应信息通报》,提示关注复方青黛制剂引起的消化系统不良反应,孕妇、对该产品过敏者禁用该药,肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用该药。

  【慧聪制药工业网】2013年4月12日,国家监督管理总局在网站上发布第54期《药品不良反应信息通报》,提示关注复方青黛制剂引起的消化系统不良反应,孕妇、对该产品过敏者禁用该药,肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用该药。

  复方青黛丸(胶囊、片)由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆薢、山楂、五味子共14味中药组成,具有清热解毒、消斑化瘀、祛风止痒的作用,主治进行期银屑病、玫瑰糠疹、药疹等。《通报》显示,2004~2012年6月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关复方青黛制剂病例报告344例,其中严重病例报告23例,严重病例报告临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血。

  国家食药总局建议,患者应在医师指导下严格按照说明书用法、用量用药,医师应在患者用药期间注意监测其肝生化指标、血象及临床表现,患者若出现肝脏生化指标异常、便血及严重腹泻等,应立即停药,及时就医;相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息,加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传,采取有效措施降低用药风险。

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