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关注复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)引起的消化系统不良反应

归档日期:04-15       文本归类:青黛      文章编辑:爱尚语录

  近日,国家食品药品监督管理总局发布第54期《药品不良反应信息通报》,提示关注复方青黛制剂引起的消化系统不良反应。复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆薢、山楂、五味子共14味中药组成,具有清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒的作用,用于进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹等。

  2004年至2012年6月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)病例报告344例,不良反应事件主要累及消化系统、皮肤及其附件、精神系统等,临床主要表现如腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等;严重病例报告23例,临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血。

  鉴于复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)可引起肝损害及消化道出血等不良反应,建议患者在医师指导下严格按照说明书用法用量用药,用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现,若出现肝脏生化指标异常、便血及腹泻等,应立即停药,及时就医;孕妇和对本品过敏者禁用,肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用;建议相关生产企业尽快完善药品说明书的安全性信息,增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容,加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传,采取有效措施降低用药风险。(黄思宇)

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